Špičkové kalibrační a validační systémy
SteriSense® je inovativní zařízení pro provádění rutinního elektronického Bowie-Dick testu. Jedná se o výjimečně spolehlivý a přesný systém. Představuje zdaleka nejkompaktnější elektronický Bowie-Dick test na trhu a poskytuje široký přehled o kritických parametrech sterilizace.
SteriSense® nabízí následující klíčové výhody a poskytuje tak komplexní řešení pro zdravotnictví.
Je navržen jako nejkompaktnější řešení na trhu, zároveň je vybaven jedinečnou koncepcí vyměnitelného zařízení PCD (Process Challenge Device). Umožňuje provést test, rychle vyměnit PCD za náhradní a provést další test – zkracuje prostoje tím, že odpadá nutnost chlazení zařízení.
Patří mezi nejpřesnější zařízení na trhu, což zaručuje, že vaše výsledky budou vysoce spolehlivé a opakovatelné. Na rozdíl od tradičních chemických indikátorů, kde se subjektivně rozhodujete podle změny barvy, SteriSense® vám poskytne přesné informace, které eliminují jakékoli dohady o výsledku. SteriSense® byl testován certifikovaným zkušebním institutem třetí strany, aby vyhovoval referenční metodě původně vyvinuté Dr. J. Bowiem a J. Dickem, za použití zkušebního postupu popsaného v EN ISO 11140-4.
Systém SteriSense® je určen pro sterilizační teplotu 134 °C. Aby bylo možné zajistit správné výsledky, splňuje SteriSense® požadavky norem EN ISO 11140-4 a EN ISO 17665, což zaručuje, že kontrolou neprojde žádný vadný autokláv. Kromě toho systém splňuje požadavky norem EN 285 a EN ISO 13060, v rámci kterých poskytuje další analýzy kritických parametrů.
SteriSense® je nejspolehlivější náhradou starších metod, jako jsou chemické a biologické indikátory. Zatímco tradiční indikátory se musí po každém použití vyhodit, systém SteriSense® lze používat opakovaně.
Přístroj dokáže přesně zkontrolovat a určit, kde se vyskytují chyby, a lze jej použít k dalším testům, jako jsou zkoušky těsnosti a kontrola šarží.
TIP: SteriSense® je určen pro testy při teplotě sterilizace 134 °C ve zdravotnictví. V případě, že hledáte zařízení pro obě sterilizační teploty 121 °C a 134 °C jsme schopni vám nabídnout kombinaci bezdrátového dataloggeru z řady TrackSense Pro a speciálního B&D snímače od společnosti Ellab. Kontaktujte nás pro více informací.
SteriSense má snadnou obsluhu a uživatel jej může používat po krátkém zaškolení. Jediným kliknutím v softwaru začne měřicí zařízení SteriSense měřit a zaznamenávat data. Jakmile je Bowie Dick test dokončen, zařízení se jednoduše umístí zpět do čtecí stanice, kde software automaticky zpracuje data a poskytne výsledek testu.
Systém nabízí řešení plug-and-play, který se snadno nastavuje a používá. Díky jednoduchému rozhraní a jasným výsledkům vyhověl/nevyhověl mohou oddělení centrální sterilizace rychle provádět a dokončit důležité testy.
Záznamník dat SteriSense obsahuje baterii s velkou kapacitou pro 1000 testovacích cyklů po 30 min. Samotný záznamník dat je založen na 3. generaci známých záznamníků dat TrackSense® Pro společnosti Ellab.
Mezi testy je potřeba PCD vychladit na okolní teplotu (cca 90 minut), proto je velkou výhodou, že zařízení lze snadno demontovat z těla (dataloggeru) a vyměnit za náhradní. Díky konstrukci PCD je SteriSense také schopen kontrolovat přítomnost nekondenzovatelných plynů (NCG).
Všechny výsledky jsou elektronicky ukládány do SQL databáze a lze je prezentovat ve zprávách s auditní stopou pro případné audity.
Zajistíme vám kalibraci zařízení v kalibrační laboratoři výrobce.
Shoda s normou | ISO 11140-4:2007 type B1, 134 °C |
Zkušební ústav třetí strany | SAL GmbH |
Typ sterilizátorů | Parní sterilizátory / autoklávy kvalifikované pro sterilizaci při +134 °C dle EN 285 (objem větší než 60 l) a EN ISO 17665 (autoklávy s vlhkým teplem) |
Měřící princip – teplota | elektrický odpor (Pt1000) |
Měřící princip – tlak | piezorezistivní (tenzometr) |
Rozsah měření teploty | 0 °C … 140 °C (kalibr. 25 °C … 140 °C) |
Přesnost měření teploty | (25 °C … 140 °C): ±0,05 °C |
Rozsah měření abs. tlaku | 10 mbar až 6 bar |
Přesnost měření tlaku | ±0,25 % FS (±15 mbar) |
Provozní teplota | −20 °C až +150 °C |
Provozní abs. tlak | 0,001 mbar až 10 bar |
Materiál krytu záznamníku | 316L nerezová ocel |
Materiál krytu PCD | PEEK |
Průměr záznamníku | Ø 25 mm |
Délka | 125 mm včetně PCD (30 mm) |
Hmotnost s baterií | 240 g |
Kapacita paměti | 40 000 datových bodů / 10 000 vzorků |
Min/max vzorkovací frekvence | 1 sekunda / 24 hodin |
Jiskrová bezpečnost | Ex II1GD ia IIC T3 Ga, -55 °C ≤ Tamb ≤ +105 °C |
Předpokládaná výdrž baterie | 1 000 testů / 500 hodin (při +134 °C se vzorkovací frekvencí 1 s) |
Typ baterie | TSP 150L |
© Kalibrátory, s.r.o. | ochrana osobních údajů | cookies
Vytvořil MD webdesign - tvoříme obchodně úspěšné weby